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每过3秒钟，全世界就会有一个人，走入阿尔茨海默症世界。然而令无数病患家庭心碎的是，医学界对此病突破寥寥。阿尔兹海默症又称老年痴呆，是一种剥夺精神的疾病，与其说它是疾病，不如说它是酷刑，一种类似凌迟的酷刑。老人们在这世上最后的时光里，在经历了无助和绝望的折磨之后，再慢慢地撒手人寰。但是，一个令全球震惊的消息传来，带来终结此病的曙光
Dailymail：首款延缓阿尔兹海默症药物即将推向市场。 2019年10月22日，美国百健公司（Biogen）宣布，世界首款可治疗阿兹海默症状的药物aducanumab已经通过临床测验，正待FDA批准，有望量产。宣布此消息后，Biogen公司股票激增30％多，公司市值也因此再增一千多亿元。
10月22日，Biogen和日本卫材（Eisai）宣布，在与FDA协商后，Biogen计划将在2020年初向FDA提交阿尔茨海默病药物aducanumab的生物制品许可上市申请（BLA），并将继续与欧洲、日本等地区的监管机构进行协商。
据《Daily Mail》报道，药物巨头Biogen重大宣布后，医学界集体大震动，全世界有史以来第一款延缓阿尔兹海默症即将造福千万人！
Aducanumab（BIIB037）是一种研究性单克隆抗体，被研究用于治疗早期性阿尔茨海默氏病。根据合作开发和许可协议，Biogen从Neurimmune许可引进了aducanumab。自2017年10月以来，Biogen和卫材在全球范围内合作开展了aducanumab的开发和商业化。据悉，Biogen申报上市的决定是基于与FDA进行的一项新分析，该分析是对III期临床研究中较大的数据集进行的。包括3285例患者，其中2066例患者有机会完成整个18个月的治疗。
如果获得批准，aducanumab将成为减少阿尔茨海默氏病临床下降的首个疗法，并且还将成为证明去除Aβ蛋白可带来更好的临床结果的首个疗法。“由于阿尔茨海默氏症影响了全世界数以千万计的患者，今天的宣布确实令人振奋。这是突破性研究的结果，也证明了Biogen坚定不移地遵循科学并为患者做正确的事情的决心，” Biogen首席执行官Michel Vounatsos说。“我们希望为患者提供第一个延缓阿尔茨海默氏病疗法的前景，以及这些结果对于针对Aβ的类似方法的潜在影响。”“这项III期研究庞大的数据集首次证明，清除聚集的Aβ蛋白可以减少阿尔茨海默氏病的临床下降，为医学界，患者及其家人提供了新的希望。”主导两项研究的PI、William B.和Sheila Konar精神病学，神经病学和神经科学教授，罗切斯特阿尔茨海默氏病大学护理研究和教育计划（AD-CARE）主任Anton Porsteinsson博士表示， “该药物具有巨大的未满足的医疗需求，阿尔茨海默氏病患者一直在等待这一刻。我赞扬Biogen、FDA、医学界以及患者及其研究伙伴的不懈努力，让今天的公告成为现实。”阿尔兹海默症首席研究科学家David Reynolds博士说：
药，是治疗一种疾病的救命稻草，倘若一种疾病有药来应对，我们就可以面面俱到，对症下药。
患者都是陷入深渊的人，而崖壁却湿滑无比，他怎么也爬不上来。每一天，都有250名老人被剥夺了对世界的认识，在这一年，有42.5万个父母将忘记自己含辛茹苦抚养成人的孩子的姓名，哪怕这将是他们最后忘掉的一件事。在没有药物依靠的阿尔兹海默症患者的世界里，黑暗一望无边，连缓解症状都成奢望，更别说斩草除根。经常有药物信息虎头蛇尾，Biogen公司是不是也是博眼球之举？我们先看一下Biogen公司在2017年时的状况——
你没看错，单位是“百万美元”！Biogen是全球生物领域巨头公司，科技有谷歌，手机有苹果，到了制药，就轮到Biogen说了算了。
据报道，这是第一种对阿尔兹海默症有具体疗效的药物，
千万患者即将因此受益。它的名字叫——Aducanumab。
在此之前，全世界的生物科学研究人员曾多次尝试开发阿尔兹海默症药物，尽管最初噱头满满，承诺三年内、五年内、十年内研制出药物，但最终的结果往往不如人意，或仅停留在“小鼠”阶段，就好比朋友电话里表示“马上到！”，却迟迟不出现。然而这一次，
专家称，Aducanumab是一种“变革性发现”，称之为“发现”，而不再只是药物。Biogen公司表示，Aducanumab的抗药实验数据非常强大，强大到足够在明年年初通过美国、欧洲和日本的药品申请许可。对全世界阿尔兹海默病患者来说，这无疑是一个里程碑。
想要了解Aducanumab，我们先得稍稍了解阿尔兹海默症，了解一下它是如何成为人类无情的杀手的。阿尔兹海默症发病是缘由脑内β-淀粉样蛋白和Tau蛋白出现异常的结果，这两种蛋白都是阿尔兹海默症的标志性蛋白，他们在人脑内共同作用，损坏学习和记忆所必需的脑细胞。
其中，β-淀粉样蛋白，是阿尔茨海默病患者认知能力下降和记忆力减退的重要源头。于是乎，必须出现一种药物彻底根治β-淀粉样蛋白和Tau蛋白在人脑中的破坏，才可以延缓阿兹海默综合症！
所以目标已经很明确了，找到β-淀粉样蛋白并KO它，
Biogen公司通过靶向定位“β-淀粉样蛋白”，成功突破了阿尔兹海默症难关，科学家们针对脑部斑块粘性β淀粉样蛋白，靶向定位技术，消除β淀粉样蛋白对大脑的影响，从而抑制阿尔兹海默症。
让人欣喜的是，Aducanumab临床了！
起初，在今年3月份，Aducanumab其实并不被看好，初步试验结果显示，Aducanumab好像效果甚微，经过进一步分析更多数据后，相信只要加入药品剂量，其对病人病情仍然有改善效力。但Biogen没有放弃，继续进行着试验。
Biogen公司为了测试Aducanumab的疗效，请来了3285名患者做临床试验，实验如下：研究人员将这3285名患者分为两组，按照规矩——实验组和对照组。实验组人数为2000人，对照组人数为1285人。
实验组的2000名患者每天坚持服用Aducanumab，本实验为时18个月。而对照组的患者则没有那么好的待遇，他们每天服用安慰剂，时长相同。随后，研究人员对这两组试验者展开了体检。
实验组数据表明，服用最大剂量药物的患者，疗效最明显，其他人病情也几乎没有恶化。而对照组则不尽人意，1000余名患者依旧是正常患病的老样子，既没有加速恶化，但也没有一丝好转。
实验结果表明，Aducanumab可显著减慢阿尔兹海默症的进程，这个无底深渊，终于看到头了。Biogen的首席执行官米歇尔·沃纳佐斯（Michel Vounatsos）表示，该药物已经获得了美国FDA的明确支持，他说，“由于这种毁灭性疾病影响了全世界数以千万计的人，今天的宣布确实令人振奋。”
英国阿尔兹海默症研究机构的希拉里·埃文斯（Hilary Evans）则表示，“我们正在等待进一步的数据，但这可能是15年来阿尔茨海默氏病的首个新疗法，因此有可能成为一种变革性发现。”如今，阿尔兹海默症的黑暗终于即将散去，曙光终于照耀进来，在2020年，完成证明临床实验有效并经过FDA批准程序后，Biogen公司便计划将Aducanumab打入市场，并且表示，价格不会很高哦~